Фраксипарин таблетки инструкция по применению

Состав

Активное вещество: кальция надропарин — 9500 ME анти Ха-факторной активности в 1 мл

Вспомогательные вещества: раствор гидроксида кальция (или разбавленная кислота хлористоводородная) достаточное количество до рН 5,0 — 7,0, вода для инъекций до 1,0 мл.

Содержание кальция надропарина в различных формах выпуска

• Шприцы ло 0,3 мл — 2850 ME анти Ха-факторной активности.
• Шприцы то 0,4 мл — 3800 ME анти Ха-факторной активности.
• Шприцы ло 0,6 мл — 5700 ME анти Ха-факторной активности.
• Шприцы то 0,8 мл — 7600 ME анти Ха-факторной активности.
• Шприцы ло 1,0 мл — 9500 ME анти Ха-факторной активности.

Описание:прозрачный или слабо-опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор.

Производитель

Фраксипарин является брендовым препаратом американской фармацевтической корпорации Aspen.

Эта компания на рынке уже более 160 лет, по данным 2017 года она входит в десятку мировых лидеров по производству лекарств, медицинского и лабораторного оборудования.

Французские компании Sanofi-aventis и Glaxosmithkline представляют широкое разнообразие различных дозировок надропарина кальция, так же под торговым названием Фраксипарин.

В данном случае препарат является дженериком (купили право на производство у Aspen). На территории Украины в продаже доступен Надропарин-Фармекс, который производится компанией Фармекс групп.

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН ), вода д/и (до 0.3 мл).

0.3 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (1) — пачки картонные.0.3 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН ), вода д/и (до 0.4 мл).

0.4 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (1) — пачки картонные.0.4 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН ), вода д/и (до 0.6 мл).

0.6 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (1) — пачки картонные.0.6 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН ), вода д/и (до 0.8 мл).

0.8 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (1) — пачки картонные.0.8 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН ), вода д/и (до 1 мл).

1 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (1) — пачки картонные.1 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Побочные действия

Фраксипарин, инструкция по применению которого говорит, что средство вызывает различные побочные реакции, связанные с особенностями организма пациента или чувствительностью к действующим веществам, оказывает особенное влияние на пожилых пациентов.

Возможные побочные эффекты:

• Лимфатическая система, кровь: развитие кровотечений у пациентов с высокой склонностью к данному действию, находящихся в группе риска, повышение уровня тромбоцитов (тромбоцитоз), возрастание количества эозинофилов (эозинофилия).
• Иммунная система: развитие повышенной чувствительности, ангионевротический отек, анафилаксия.
• Кожа и подкожная клетчатка: местные аллергические реакции (высыпания, зуд, эритема, крапивница), в редких случаях может развиваться некротическое поражение тканей в месте введения препарата.
• Половая система: очень редко наблюдается развитие приапизма.
• Желудочно-кишечный тракт, метаболические функции: повышенная концентрация и резкое возрастание уровня калия в организме (гиперкалиемия), в особенности у пациентов, входящих в группу риска.
• Печень: увеличение количества трансаминазы.
• Нарушения в месте проведения укола: образование гематом, местные кожные реакции, образование солей кальция (кальциноз).

В большинстве случаев отложение солей кальция наблюдается у пациентов, страдающих от хронической почечной недостаточности.

Существует высокая вероятность развития гиперкалиемического синдрома при совместном использовании лекарства с такими препаратами, как ингибиторы АПФ, калиевые соли, гепарины, калийсохраняющие диуретики. При одновременном использовании Фраксипарина и ацетилсалициловой кислоты или антагонистов витамина К, или фибринолитиков, или негормональных противовоспалительных средств может спровоцировать усиленное действие в обоих случаях.

Применение препарата может следующие побочные действия:

• Кроветворная система: тромбоцитопения, эозинофилия, обратимая после прекращения терапии.
• Иммунная система: реакции гиперчувствительности (кожные реакции, отек Квинке).
• Гепатобилиарная система: транзиторное повышение уровня активности печеночных трансаминаз.
• Система свертывания крови: кровотечения различных локализаций.
• Местные реакции: плотные узелки, подкожная гематома или некроз кожи в месте укола. Развитию некроза, как правило, предшествует пурпура либо болезненное или инфильтрированное эритематозное пятно.
• Прочие: обратимая гипергликемия, приапизм.

• При одновременном приеме с лекарственными препаратми, вызывающими гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм, повышается опасность развития гиперкалиемии. 
• При совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз: ацетилсалициловая кислота, НПВП, непрямые антикоагулянты, фибринолитики и декстран, происходит  взаимное усиление эффекта.
• Антиагреганты (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе свыше 500 мг): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан — усиливают риск развития кровотечения.
• Необходимо с осторожностью назначать больным, получающим непрямые антикоагулянты, системные ГКС и декстраны.